在医疗范畴，尤其是面临日益增长的健康需乞降科技发展，二类医疗器械成为了不成或缺的一部分。这些家具包括但不限于血压计、体温计、心电图机等，对医疗机构和患者的健康有着平直的影响。为了确保家具的安全性和灵验性，国度对二类医疗器械的销售实行了严格的备案措置轨制。本文将详备先容二类医疗器械销售备案的进程，并提供一些要道的留隐衷项。 #### 一、备案前的准备 1. **了解计谋规矩**：最初，需要详备了解国度食物药品监督措置局（NMPA）对于二类医疗器械销售的关连章程和条目，包括最新的计谋变动和率领原则